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广州达福生物科技有限公司

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关于我们 About us
 广州达福生物科技有限公司是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、CFDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。
我们能为医疗器械生产企业提供:从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注册医疗器械经营许可证,生产许可证,医疗器械注册证,境外医疗器械注册证,出口销售证书,体系考核等;国际:欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。同时,公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作,如:挪威DNV(公告号NB:0434)、南德TUV(公告号NB:0123)、莱茵TUV(公告号NB:0197)、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。我们在行业内的优势:对医疗器械行业法规,标准的精准理解与把握;众多知名企业和高风险产品的成功案例;广泛的业务渠道和业内人脉关系;一... [详细介绍]
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  • 经营模式:服务商
  • 经营范围:专业办理二类医疗器械经营/体外诊断试剂经营备案,三类医疗器械经营/体外诊断试剂经营许可证,第一类医疗器械/体外诊断试剂注册生产备案,第二类、第三类医疗器械/体外诊断试剂注册证,医疗器械生产许可证,临床试验,出口销售证明,ISO013485和CE认证等。
  • 所在地区:广州市白云区丛云路839号利都商务中心B405室
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