欢迎来到广州博标企业管理咨询有限公司返回主站|会员中心|手机浏览
服务热线
020-66658720

广州博标企业管理咨询有限公司

医疗器械证件咨询

新闻中心
友情链接
首页 > 产品服务 > 博标公司服务项目
博标公司服务项目
博标公司服务项目图片
博标公司服务项目图片
产品: 浏览次数:56博标公司服务项目 
品牌: 博标公司服务项目
单价: 面议
最小起订量:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-25 09:06
  询价
详细信息
 

中国CFDA医疗器械注册许可辅导服务

 医疗器械生产许可证

 医疗器械经营许可证

 国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册

 进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册

 医疗器械研发、技术支持

 医疗器械分类界定

 体外诊断试剂注册

 医疗器械分类判定

 医疗器械产品出口销售证明书

 医疗器械行业分析报告、知识产权保护

 医疗器械批文转让

 创新医疗器械审批

国际医疗器械产品认证代理服务

 美国FDA510K、

 欧盟CE(MDD、IVDD)认证与欧盟代表服务

 加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册

 日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP认证服务

医疗器械临床试验CRO服务

 Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械临床试验

 体外诊断试剂(IVD)临床试验

 医疗器械临床前研究、动物试验

 临床基地选择、临床方案设计、数据管理

 临床试验生物统计、临床试验报告编写

 临床试验监查、临床试验GCP规范指导

医疗器械质量管理体系认证服务

 ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189  

 YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20

 医疗器械、药包材、保健食品、化妆品(GMP)

 美国FDA QSR 820 、CGMP、巴西BGMP

医疗器械洁净厂房设计与建造服务

 洁净厂房、实验室设计与建造

 生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型

 工艺用水、用气系统设计与建造

 洁净厂房、实验室施工监理技术支持

医疗器械企业管理培训服务

 国内外医疗器械法规定制培训

 ISO 13485标准、内审员培训

 ISO 22716标准、内审员培训

 医学ISO15189、ISO22716实验室培训

 诊断试剂专项培训

 ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训

 FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训

 ISO14971风险管理、灭菌确认培训

 医药企业员工基本知识、企业定制式培训

 医疗器械注册文件、产品标准编写培训

医疗器械专项委托业务技术指导服务

 医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问

 标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导

 医疗器械产品工艺设计、研发外包

 医疗器械技术文件专业翻译

 医疗器械产品检测代理

 医疗器械第二方工厂审核

 医疗器械广告批文申请

 医疗器械产品代理

  • 优企汇温馨提示
  • · 以上商品信息由广州博标企业管理咨询有限公司提供并负责其真实性、准确性和合法性
  • · 如该商品有任何问题,请联系第三方网站进行删除,优企汇会积极协助配合
  • · 在贸易过程中,请注意谨慎核实商业伙伴各项资源,谨防诈骗
广州博标企业管理咨询有限公司相关产品推荐
询价单