口罩出口,需要提供这些资料信息
1:营业执照
2:企业生产许可证
3:产品检验报告
4:医疗器械注册证
5:产品说明书、标签
6:产品批次/号
7:产品质量安全书
8:产品样品图片及外包装图片
疫情物资商品编码参考
口罩6307900000
橡胶手套4015190000
防护服62101 03000
护目镜9004909000
棉签、棉棒、棉球5601210000
体温计90251 99090
液3808940090
洗手液3401300000
企业需提供出口资质
出口疫情物资的企业需要有什么资质?
对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:
A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。
普通和医用,是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。
某些贸易公司没有医疗器械的资质,只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样出口退税都更安全。
但需要特别指出的是,出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。
目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。
加拿大
加拿大医疗器械产品分为4类,其中1类风险最低,不需要做器械注册(MDL),只需要进行MDEL(制造商注册),见图4。
加拿大的口罩产品属于I类医疗器械进行管控,按照其法规如果是中国制造商,可以选择:
1)申请MDEL证书自行出口
2)找到加拿大持有MDEL证书的进口商交易
申请MDEL需要完成申请表的如下内容,提交后2-4周可以获得证书。
(1)公司名称及联系方式
(2)许可文件、邮寄和帐单地址
(3)分类和活动
(4)场地地址
(5)制造商信息
(6)证明
(7)签名
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