优企汇

扫一扫关注

当前位置: 首页 » 资讯 » 行业动态 » 人工智能 » 正文

腾盛博药加快针对新冠病毒联合疗法商业化进程

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-08 11:28:24    浏览次数:101
标题

腾盛博药加快针对新冠病毒联合疗法商业化进程

智通财经APP获悉,腾盛博药-B(02137)今日宣布,公司将再投入1亿美元,以推进其在研的针对SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。该决策基于积极且具有统计学显著性的3 期临床数据结果,证明该联合疗法在门诊COVID-19 患者中具有高度的临床疗效和优于安慰剂的安全性。

公司董事长兼首席执行官洪志博士表示:“在 ACTIV-2 试验的 3期积极临床数据公布后,随着世界各国继续面临 COVID-19 病例的显著回升,我们正加倍努力为广大患者带来BRII-196/ BRII-198 这一治疗COVID-19 的潜在新治疗选择。这项投资进一步强化了公司的使命,即以高效的临床结果为基础,同时战略性地推进我们的注册申请进程,扩大生产和供应能力,并在全球成熟和新兴市场建立关键合作伙伴关系,为产品商业化布局。”

BRII-196/BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。 最近由美国国立卫生研究院(NIH)资助的 ACTIV-2 试验 3期的中期结果表明,这一联合疗法在临床进展高风险的COVID-19门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%,具有统计学显著性(未调整,单侧检验P值<0.00001),并且观察到的3级或以上不良事件(AE)发生频次较低。本研究独立的数据与安全监察委员会(DSMB)在明确证明临床疗效及安全性结果后,允许提前公布此研究结果,同时继续开展完整的研究随访。

这项研究在全球多个临床试验中心开展,包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。研究包含了2021年1月至7月全球SARS-CoV-2 变异株快速出现期入组的患者。作为本研究的一部分,BRII-196/BRII-198联合疗法的临床有效性数据也将按病毒变异株的类型进行评估。目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2 变异株保持中和活性,包括以下常见的病毒变异株:B.1.1.7(“阿尔法”,Alpha)、B.1.351(“贝塔”,Beta)、P.1(“伽马”,Gamma)、B.1.429(“伊普西龙”,Epsilon)、B.1.617.2(“德尔塔”,Delta)、C.37 (“拉姆达”,Lambda)以及B.1.621(“缪”,Mu)。

 
关键词: 腾盛博药 新冠
(文/小编)
免责声明:
• 
本文腾盛博药加快针对新冠病毒联合疗法商业化进程为小编整理作品,本文仅代表作者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们#####@qq.com,本站将会在24小时内处理完毕。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
 

Copyright © 2017-2021 琼ICP备2024019501号-3 uqihui.com 备案号:琼ICP备2024019501号-3


本站内容系用户自行发布,其真实性、合法性由发布人负责,uqihui.com不提供任何保证,亦不承担任何法律责任。